Copyright 2019 by LuPee ˇ All Rights reserved
Designed by LuPee
A
Bizottság feladata annak vizsgálata, hogy a kutatás az adott
egészségügyi intézményben a személyi és tárgyi feltételek tekintetében
megvalósítható-e, valamint a kutatás során az engedélyben foglaltak
betartják-e.
A Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségügyi Centrum vezetése -
jogszabályban biztosított felhatalmazás alapján (23/2002. V.9. EüM
rendelet 12.§.) - nem hoz létre külön Intézményi Etikai Bizottságot
(IKEB). Az IKEB tevékenységét a Regionális Kutatásetikai Bizottság
látja el.
DEBRECENI EGYETEM
KLINIKAI KÖZPONT
REGIONÁLIS ÉS INTÉZMÉNYI
KUTATÁSETIKAI
BIZOTTSÁG
Az
orvostudományi kutatás etikai-szakmai véleményezése a kutatást végző
témavezető kérelme alapján az intézet vezetőjének hozzájárulásával
történik. A Bizottság hatáskörébe tartozik a Debreceni Egyetem
intézeteiből beadott kutatási tervek elbirálása, ill. a Hajdú-Bihar és
Szabolcs-Szatmár-Bereg megyében lévő egészségügyi intézmények vezetői
által benyújtott kutatási tervek elbírálása, amennyiben azok nem
rendelkeznek intézményi kutatásetikai bizottsággal. A Bizottság minden
olyan kérdésben dönt, ahol az etikai-szakmai véleményt nem az
Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottsága
(ETT TUKEB), az Egészségügyi Tudományos Tanács Humán Reprodukciós
Bizottsága (ETT HRB) adja meg.
A Bizottság úgy látja el feladatát, hogy elbírálja a benyújtott
kutatási tervet, megvizsgálja az abban foglaltakat, szükség esetén
kiegészítő információkat ill. a megküldött adatok kiegészítését kérheti
a kérelmezőtől.
A Bizottság a kérelem beérkezését követően szakmai-etikai véleményt
alakít ki. A kutatásra az engedélyező a Bizottság írásos véleményének
kézhez vétele után ad engedélyt. Nem adható engedély, ha az etikai
vélemény nem javasolja a vizsgálatot.
Az intézményben folyó kutatásban résztvevők érdekeinek védelméről a
bizottság elnöke által a bizottság tagjai közül kijelölt, független, a
kutatásban részt nem vevő orvos gondoskodik.
A Bizottság feladata, hatásköre
Elnök: Dr. Szántó Sándor
egyetemi docens
DE KK Belgyógyászati Intézet, Reumatológiai Tanszék
4012 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Pf. 34.
Tel./Fax: +36 52 255091
A
Hajdú-Bihar, valamint Szabolcs-Szatmár-Bereg megyei Intézményi Etikai
Bizottságok összetételét és működési szabályait tartalmazó ügyrendet a
Regionális Kutatásetikai Bizottság hagyja jóvá.
|
|
|
(Új!) A DE RKEB/IKEB Ügyrendje
|
|
(Új!) Az RKEB/IKEB tagjainak névsora
|
|
(Új!) Vizsgálatvezetői tájékoztató emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készitmények kipróbálásához
|
| (Új!) Bejelentő lap (mellékhatások, módosítások, hiánypótlások, vizsgálatok indításának, zárásának, stb. bejelentése) |
|
(Új!) Kérelem
saját kezdeményezésű ill. megbízásos jellegű, de nem gyógyszerrel
(műszer, orvostechnikai eszköz, stb.) emberen végzett orvostudományi
kutatás végzésére
|
|
|
|
A
kutatásetikai bizottsághoz benyújtandó dokumentumok elkészítésének
szabályai (protokoll, betegtájékoztató, beleegyező nyilatkozat,
hatályban lévő rendeletek és törvények)
(In: A klinikai kutatások tervezése és kivitelezése: elméleti és
módszertani alapok. (Szerk.: Bereczky Zsuzsanna, Muszbek László),
Medicina, Budapest, 2011)
|
|
Kapcsolódó linkek
|
|
Elérhetőségek |